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Search: 海外規制当局によるGMP査察 の動向と指摘事例
クリーンルーム設備のコストダウンが行える GMP仕様に最適な混合乾燥
GQP/GMP体制の5年間を振り返って
(PIC/SのGMPガイドライン関係) (PDF : 2MB)
FDA査察を控えた製剤工場と原薬工場に おけるPIC/S GMP対応事例
PIC/Sの動向とGMP調査の現状 独 政法 医薬品医療機器総合機構
PMDAのGMP調査における不適合事例 と製造所クオリティカルチャー
Topics 「平成 26年度 GMP事例研究会」を開催
PIC/S GMPガイドライン アネックス13※ 治験薬の製造
4.化粧品GMPの 組織と業務
米国FDA及び欧州QPによるGMP査 察での指摘事例とその対応
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